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系统性红斑狼疮是一种自身性免疫病，是患者自身系统紊乱后形成的一种疾病，该疾病不仅对皮肤有影响，还会影响其他器官组织。

阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布，FDA已批准anifrolumab(Saphnelo)用于治疗正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。

anifrolumab(Saphnelo）图片源于网络

SLE是狼疮最常见的形式，在美国影响多达30万人。它不成比例地影响非洲裔美国人、西班牙裔和亚裔人口，可以影响任何器官。SLE患者经常出现衰弱症状和长期器官损伤，影响患者的生活质量。

我们对SLE的治疗目标是减少疾病影响，预防疾病本身或药物(尤其是类固醇)对器官造成的损害，提高患者的生活质量。Saphnelo临床开发项目的首席研究人员Richard Furie博士在新闻稿中表示：“今天anifrolumab的获批标志着在治疗狼疮的道路上向前迈出了一大步。”

Anifrolumab是一种首创I型干扰素受体抗体，是十多年来治疗SLE患者群体的唯一新疗法。1型干扰素在狼疮的病理生理学中起着核心作用，信号传导随着疾病活动和严重程度的增加而增加。该项批准是基于Saphnelo临床开发项目，该项目包括3期TULIP-1和TULIP-2试验和2期MUSE试验。

TULIP-2试验评估了该药物在降低疾病活动性方面的效果，在该试验中，362名符合条件的患者被随机分为两组，每4周接受一次300mg的anifrolumab静脉注射或安慰剂。在TULIP-1试验中，457名患者除接受标准治疗外，每4周接受一次150mg的anifrolumab静脉注射、300mg的anifrolumab静脉注射或安慰剂。根据SLE应答者指数4的综合标准，该试验未达到其主要终点。

2期MUSE试验评估了两种剂量的anifrolumab与安慰剂的有效性和安全性。在该试验中，305名成年患者被随机分组，在标准治疗的基础上，每4周接受一次300mg的anifrolumab、1000mg的anifrolumab或安慰剂，持续48周。

在这些试验中，两组患者均接受标准治疗，更多接受anifrolumab的患者器官系统(包括皮肤和关节)整体疾病活动方面出现了下降。与接受安慰剂的患者相比，这些患者口服皮质类固醇的使用也持续减少。

Furie表示：“医护人员选择能够提供一种有效的新疗法——在减少皮质类固醇使用的同时，显著的改善整体疾病活动。”

在3项临床试验中，接受anifrolumab的患者发生的不良反应更多，包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。

SLE患者越来越多，该疾病对于人体的健康有着极大的危害，如果出现了这些症状一定要及时选择专业的方法治疗。