两分钟带您快速了解帕尼单抗的中文说明书
全部名称:帕尼单抗,Panitumumab,Vectibix
帕尼单抗(Vectibix)美国安进
【适应症】
1、适用于RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠癌:
(1)与FOLFOX联合用于一线治疗结直肠癌;
(2)单药用于氟尿嘧啶,奥沙利铂,和伊立替康治疗后的结直肠癌;
2、限制使用:RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用帕尼单抗。
【用法用量】
(1)每14天给予6mg/kg,静脉输注60分钟(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000mg)。
(2)输液反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输液反应应终止输注。永远终止帕尼单抗取决于输液反应的严重性和/或持久性。
【不良反应】
(1)帕尼单抗单药最常见不良反应(≥20%):皮肤毒性,甲沟炎,疲乏,腹痛,腹泻。
(2)帕尼单抗联合FOLFOX化疗常见的不良反应(≥20%):腹泻,口腔炎,黏膜炎,虚弱,甲沟炎,厌食,低镁血症,低钾血症,皮疹,痤疮性皮炎,皮肤瘙痒,皮肤干燥。
【注意事项】
(1)皮肤学及软组织毒性:监测皮肤学及软组织毒性,重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止帕尼单抗;患者使用期间不要暴露在阳光下。
(2)对于RAS突变的转移性结直肠癌患者,使用帕尼单抗可能增加肿瘤进展,增加死亡率,导致获益降低。
(3)电解质耗竭/监视:帕尼单抗治疗期间和完成后共8周监测电解质,必要时给予适当治疗。
(4)输液反应:对严重输注反应停止输注。
(5)肺纤维化:在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止帕尼单抗。
(6)眼毒性:监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止帕尼单抗。
(7)胚胎毒性:帕尼单抗可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
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