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乳腺癌在我国是最常见的一种癌症，HER2阳性乳腺癌则是最凶险的一种。根据世界卫生组织的数据，中国每年有169,000例新诊断的乳腺癌患者，其中20%~30%的患者是HER2阳性乳腺癌。来那替尼作为常见的乳腺癌Her2阳性患者的靶向治疗药物，给不少Her2阳性乳腺癌患者带来了新的希望，下面一起来了解下。

2017年7月17日，FDA批准了美国生物技术公司生产的新药来那替尼适用于治疗早期HER2阳性乳腺癌的成年患者，进一步降低癌症复发的风险。2020年2月25日， FDA批准了来那替尼的新的适应症，使用来那替尼与卡培他滨联合治疗已经接受了两种或更多治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌患者。由于HER-2阳性的乳腺癌肿瘤细胞增殖潜力较大，使用赫塞汀治疗乳腺癌，仍有部分患者复发。

来那替尼是一种口服的、有效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，与拉帕替尼和阿伐他汀相同，都用于延长辅助治疗早期HER2过度表达或扩增的成人乳腺癌患者，通过阻止表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。FDA批准该药物后，早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗、高危乳腺癌的患者有了新的强化治疗选择。

来那替尼(Hertinib)孟加拉耀品国际

1. 来那替尼的作用机制

来那替尼的作用机制与赫赛汀类似，赫赛汀的作用机制是通过直接作用在肿瘤细胞表面的HER-2受体，阻止进一步激活胞内信号通路。而来那替尼则通过阻止肿瘤细胞内部的胞内信号分子磷酸化来抑制癌细胞增殖。

2. 来那替尼治疗乳腺癌的效果

来那替尼可以作用于HER1/HER2/HER4等靶点，有研究表明，在术后强化治疗阶段，来那替尼能够有效降低早期HER2阳性乳腺癌患者中 iDFS事件的风险，所以，来那替尼才被 FDA和 EMA批准上市。另外，新辅助治疗方面，来那替尼联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗相比，化疗可获得更高的 pCR率(56% vs33%)。

NEfERT-T研究表明，对于转移性HER2阳性的乳腺癌患者，来那替尼联合紫杉醇能延缓HER2阳性脑转移患者的 CNS进展;

TBCRC 022研究显示，来那替尼联合卡培他滨治疗难治性HER2阳性脑转移患者(CNS ORR49%)疗效显著。

来那替尼对于预防和延缓脑转移的优势明显

在中枢神经系统的脑转移方面，对于基线无脑转移的病人，来那替尼组能够有效地防止脑转移，延缓脑转移的发生率;对于基线无症状的脑转移患者来说，来那替尼组能更好地治疗脑转移，降低脑转移的进展率。

3. 来那替尼有什么副作用?

来那替尼治疗乳腺癌是最常见副作用有：腹泻、腹胀、腹痛、疲劳、恶心、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、食欲减退、消化不良、肌肉痉挛、皮肤干燥、指甲疾病、体重减轻。

4.来那替尼仿制药都有什么版本，多少钱?

孟加拉耀品国际药企生产的来那替尼有两种规格，来那替尼(Hertinib)，40mg*180粒，约5100元;40mg*30粒，约1050元;

孟加拉碧康药企生产的来那替尼(Hernix)，40mg*180片，约8650元。

由于汇率影响，价格会有浮动，如有来那替尼药品需求，联系海鸥药房客服。