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维奈克拉的上市:创新药物开启AML治疗新时代!

发表者:haiou_xiaosun     发表日期:2021-08-06 13:19       文章来源于网络      浏览量:705

今年1月份,艾伯维AML高峰论坛暨维奈克拉中国上市会在上海隆重召开,全球首个BCL-2抑制剂维奈克拉在中国正式获批上市,为我国急性髓系白血病(AML)患者带来了一线治疗全新选择,开启了AML靶向治疗的新时代。

维奈克拉(LuciVenet)印度卢卡斯


BCL-2这一靶点早在30余年前就已被发现,由于BCL-2靶点成药性难度极大,使许多研发均以失败告终。维奈克拉(LuciVenet)攻克技术难关,成为了全球首个也是目前唯一上市的BCL-2抑制剂,连续5次获得FDA授予的“突破性疗法”认定及盖伦奖称号。维奈克拉在中国获批的适应症是AML,但在全球范围内其第一个适应症为CLL,目前临床研究更已拓展到MM、MDS等多个血液肿瘤。


全球三期临床研究(Viale-A)结果显示,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML的总生存期(OS)较阿扎胞苷+安慰剂组提高了50%,CR+CRi率可达66.7%,且获益不局限于特定基因突变患者。长期随访的1b期研究显示,达到CR的unfit AML患者的中位OS可达40.3个月。


可见,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗,显著延长生存期,提高缓解率,且缓解快速、持久,安全性良好。


维奈克拉的问世开启了AML治疗的全新时代,随着新药和新方案的不断进步,面对unfit AML患者,医生将实现从守望者到英雄的转化,帮助患者更长更好的生存。


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