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新一代前列腺癌药“阿帕鲁胺”在中国获批上市,可延长生存期超2年!

发表者:haiou_xiaosun     发表日期:2021-08-09 16:21       文章来源于网络      浏览量:932

阿帕鲁胺是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长;阿帕鲁胺与AR的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的7倍以上。2019年9月份,阿帕鲁胺获得国家药品监督管理局批准,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

阿帕鲁胺(Apalunix)孟加拉碧康

阿帕鲁胺(Apalunix)的临床研究数据


阿帕鲁胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。


所有患者都接受激素治疗:使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法,或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。


结果显示,阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加超过两年,有效延长了患者的生存期!


另外,早在2018年2月的时候,FDA就首次批准了阿帕鲁胺上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。这些患者虽然在接受激素治疗,但肿瘤仍继续增长;值得一提的是,阿帕鲁胺是FDA批准的首个非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。


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