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今年FDA重磅宣布肺癌EGFR20ins首款靶向药埃万妥单抗获批上市!

发表者:haiou_xiaosun     发表日期:2021-08-09 17:43       文章来源于网络      浏览量:1660

今年五月,FDA正式批准埃万妥单抗用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法,埃万妥单抗的上市是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!

埃万妥单抗(Amivantamab)杨森制药

肺癌重磅新药--双特异性抗体埃万妥单抗(Amivantamab)


埃万妥单抗是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。埃万妥单抗在细胞外(细胞外)结合,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力,这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。


攻破难关!埃万妥单抗成为首款EGFR20ins靶向药!


说到埃万妥单抗大家可能对这个名字还比较陌生,但是大家一定对它的代号非常熟悉,它就是在各类肿瘤学会议上发表过重磅数据,大名鼎鼎的JNJ-6372。


关于埃万妥单抗的疗效,在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率(ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示,在接受埃万妥单抗治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。


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