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达格列净获欧盟批准,首个用于治疗CKD的SGLT2抑制剂

发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-08-10 16:20       文章来源于网络      浏览量:825

慢性肾脏病(CKD)是一种严重的进展性疾病,表现为肾功能衰竭,常与心脏病或中风风险增加有关。全球约8.4亿人受该疾病影响,然而,高达90%的患者不知道自己患有这种疾病。


达格列净(dapagliflozin,Forxiga)的获批使其成为欧盟首个用于治疗CKD(无论患者是否患有糖尿病)的SGLT2抑制剂。基于3期DAPA-CKD试验的前所未有的结果,达格列净延缓了疾病进展,为医生改善CKD患者的预后提供了关键机会。

达格列净(dapagliflozin,Forxiga)


生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos表示:“达格列净的批准是一个重要的里程碑,有望改变数百万CKD患者的治疗方法。虽然达格列净提高了治疗标准,但我们也致力于预防及尽早发现这种使人衰弱甚至危及生命的疾病。”


该试验表明,达格列净联合标准疗法(血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂)与安慰剂相比,将CKD 2-4期和尿白蛋白排泄升高患者的肾功能恶化、终末期肾病发病的相对风险,或心血管或肾死亡风险降低了39%(主要复合终点)。


与安慰剂相比,达格列净显著降低了31%(ARR=2.1%,p=0.0035)的全因死亡。该药物的安全性和耐受性与已知安全性一致。


达格列净也可作为饮食和运动的补充,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,并可用于治疗症状性慢性心力衰竭(HF)和射血分数降低(HFrEF)的成人患者(无论糖尿病状态如何)。


对于2型糖尿病的治疗大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖,而达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用——通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖来降低血糖。达格列净还有改善血压等功能,且副作用较小,优点显著。作为SGLT-2抑制剂的代表药物,达格列净不负众望,相信未来能为更多患者带来益处。

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