听说恩扎卢胺国内首仿获批了是真的吗?
提问人:恩杂鲁胺提问时间:2021-09-01
描述:就是恩杂鲁胺
1个回答
-
海鸥001
2021-09-01 10:49:46您好,是的。
8月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,豪森药业的恩扎卢胺(恩杂鲁胺)软胶囊获批上市,成为国产首家。
Insight数据库显示,豪森、齐鲁、科伦和沈阳红旗制药 4 家递交了上市申请,豪森为首家报产,仅在原研进口半年后即提交上市申请,成为首家获批。人福药业今年 6 月启动了 BE 试验,另外还有 7家企业获批临床而尚未启动试验。此前国内尚未有恩扎卢胺(恩杂鲁胺)仿制药获批。如需购买此药,可在线联系海鸥药房客服。