医药资讯

维奈克拉是BCL-2抑制剂，目前已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效，包括复发/难治的CLL缺失17p，总应答率约为80%。维奈克拉是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子抑制剂，最早在2016年4月份获得FDA批准。

维奈克拉(venex)孟加拉耀品国际

维奈克拉(venex)是全球首个唯一上市的BCL-2抑制剂，其成功上市使得细胞蛋白凋亡通路成为癌症治疗的新靶点。美国食品药品监督管理局(FDA)认证其突破性疗法，并且已经在海外获批多项血液肿瘤适应证，特别是自2018年以来维奈克拉在老年急性髓系白血病(AML)患者以及不能耐受标准化疗的AML患者中的卓越表现，为既往治疗非常棘手的这类AML群体提供了一个全新的治疗希望。

近日，加拿大卫生部(Health Canada)宣布批准维奈克拉联合奥比妥珠单抗(obinutuzumab)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

一项国际多中心、开放标签的三期研究，共入组432例患者，1:1随机分组。研究组使用维奈克拉联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗，使用为12个月，与既往研究相比持续时间更长;中位随访28.1月。维奈克拉联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR，0.35);ORR为85% vs 71%，CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%，骨髓MRD阴性率57% vs 17%，MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR，0.19)。

由此可见，维奈克拉的上市正式改变了以前治疗白血病的局面，并且效果也得到了有效的验证，更多关于维奈克拉的相关事宜患者可以随时咨询海鸥药房了解!