维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML患者中位生存期长达40.3个月!
维奈克拉成为全球首个也是目前唯一上市的BCL-2抑制剂,连续5次获得FDA授予的“突破性疗法”认定及盖伦奖称号。维奈克拉在中国获批的适应症是AML,但在全球范围内其第一个适应症为CLL,目前临床研究更已拓展到MM、MDS等多个血液肿瘤。
维奈克拉(Ventok)老挝东盟
维奈克拉(Ventok)的有效性已得到多项临床研究的证实;一项重要的全球III期临床试验,比较了维奈克拉联合阿扎胞苷与阿扎胞苷单药,一线治疗不适合接受强烈化疗AML患者的有效性和安全性。
与阿扎胞苷单药相比,维奈克拉联合阿扎胞苷将AML患者的中位生存期提高了50%(14.7个月 vs 9.6个月)。在疾病缓解方面,维奈克拉联合阿扎胞苷的复合完全缓解率达66.4%,显著高于阿扎胞苷单药组(28.3%);而且,与阿扎胞苷单药相比,维奈克拉联合阿扎胞苷组达到首次复合完全缓解的中位时间明显更短(1.3个月 vs 2.8个月),缓解持续时间更长(17.5个月 vs 13.4个月)。
由此可见,维奈克拉联合阿扎胞苷组的缓解率更高,缓解更快,缓解持续时间更长,患者的生存明显改善了。更令人欣喜的是,维奈克拉早期Ib期试验的长期随访数据也同样令人瞩目,结果显示,维奈克拉联合阿扎胞苷治疗组中约71.4%的患者达到缓解,且完全缓解患者的中位总生存期长达40.3个月。
不仅如此,亚组分析发现,维奈克拉联合阿扎胞苷可为不同基因突变亚组患者带来更多生存获益。在安全性方面,维奈克拉联合阿扎胞苷的安全性良好,不良事件可预测、可管理,因治疗导致的治疗中断、停止、降低剂量发生率较小。根据结果可以看出,维奈克拉联合阿扎胞苷方案作为新诊断unfit AML患者的一线治疗提供了可靠证据。
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