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HIV-1指一型艾滋病病毒，艾滋病病毒可分一型与二型，它们在分布范围与传染性、致病性上有所不同。一型艾滋病病毒在全世界范围内分布，传染性与致病性相对二型要稍微强些。

2021年10月27日，默克(Merck)公司公布了第144周的试验数据，这些数据来自于2b期剂量范围研究，该研究在抗逆转录病毒初治的成人HIV-1患者中，评估了与多拉维林/拉米夫定(lamivudine，3TC)/富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate，TDF)相比，依拉拉韦(islatravir)联合多拉维林(doravirine，DOR)治疗的抗逆转录病毒活性、耐受性和安全性。

该项试验为一项全球、多中心的临床试验(NCT03272347)，初治HIV- 1成人患者被随机分配四组(1:1:1:1)，每日接受一次口服治疗，包括：0.25mg的islatravir(n=29)，0.75mg的islatravir(n = 30)，或2.25 mg的islatravir联合100mg的doravirine和300mg的3TC(n = 31)与DOR/3TC/TDF(n = 31，第1阶段)进行比较。

经过至少24周的治疗后，HIV-1 RNA<50 copies/mL的islatravir治疗组的患者，转变为由doravirine和islatravir组成的两种药物方案，不含3TC(第2阶段)。在第60 - 84周，islatravir治疗组的患者转入0.75 mg的islatravir(选定的3期剂量)+ doravirine，并持续到第144周(第3阶段)。直到第192周试验结束(第4阶段)，患者才开始选择islatravir和doravirine作为开放标签治疗的固定剂量组合。

在第144周，在所有剂量水平上，islatravir联合doravirine维持了病毒学抑制，这是通过研究达到HIV-1 RNA水平<50 copies/mL的患者比例来衡量的，在0.25 mg、0.75 mg、0.5 mg的islatravir联合doravirine组中，分别有72.4%(n=21/29)、83.3%(n=25/30)和61.3%(n=19/31)的患者维持了病毒学抑制。

总体上，在islatravir+doravirine组中，72.2%(n=65/90)的患者HIV-RNA水平<50 copies/mL，这与DOR/3TC/TDF组的77.4%(n=24/31)相似。在第144周，7名患者因符合方案定义的病毒学失败(PDVF)标准(确认HIV-1 RNA≥50 copies/mL)停止了治疗，所有患者的HIV-1 RNA水平均<80 copies/mL。没有患者符合临床显著的病毒血症确诊标准(HIV-1 RNA≥200 copies/mL)或病毒耐药分析。

近期，研究人员发布了两项关键的ILLUMINATE 3期临床试验的初步数据，该试验评估了在从稳定的抗逆转录病毒治疗方案转向病毒学抑制的HIV- 1成人患者中，doravirine/islatravir联合产品的作用。

目前，研究人员正在评估Islatravir的各种剂量方案，包括HIV-1与其他抗逆转录病毒药物联合治疗和作为单一疗法预防HIV-1。

让我们共同期待这些试验的好消息，早日为更多HIV- 1患者带来希望与帮助。