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银屑病(PsO)是一种免疫介导的疾病，导致皮肤细胞过多，导致隆起、红色、鳞状斑块，可能会发痒或疼痛。据估计，美国有800万人患有这种疾病，全世界有超过1.25亿人患有这种疾病。且近25%的PsO患者达到中至重度。

银屑病关节炎(PsA)是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，其特征为外周关节炎症、肌腱炎(骨头、肌腱和韧带交界处的疼痛)、指炎(手指和脚趾的严重炎症)、轴向疾病和与PsO相关的皮肤病变。PsA患者也常伴有肥胖、心血管疾病、焦虑、抑郁等并发症。研究表明，多达30%的PsO患者也会发展为PsA。

2021年11月1日，强生公司宣布对DISCOVER-1和DISCOVER-2临床试验的3期数据进行了6项新的分析，结果显示，与安慰剂相比，古塞库单抗(TREMFYA®，guselkumab)抑制了放射学进展，实质性持久改善了活动性PsA成人患者的关节体征、症状、轴向症状、肌腱炎、指炎和疼痛。

数据还显示，两年内活动性PsA成年患者与五年内中至重度斑块性PsO的成年患者之间的安全性是一致。这些数据是Janssen将于2021年11月3日至9日在美国风湿病学会(ACR)会上发表的39篇摘要之一，代表了迄今为止在PsA活跃的成年患者群体中选择性白介素(IL)-23抑制剂治疗的最全面的结果。TREMFYA是美国首个也是唯一一个获批的选择性IL-23抑制剂，用于治疗中至重度斑块PsO和活动性PsA成人患者。

在美国，Janssen继续在正在进行的3b期APEX研究中，进一步研究TREMFYA对结构损伤的抑制作用。

DISCOVER-2的数据显示，每8周给药一次的TREMFYA在第100周分别改善了70%和83%的生物疗法初治(biologic-naive)的PsA患者的肌腱炎和指炎。在基线时同时患有指炎和肌腱炎的患者中，接受过TREMFYA治疗的患者在24、52和100周各症状缓解之间显示出显著相关性，近90%的肌腱炎缓解患者在52和100周也实现了指炎缓解。

通过对PsAk联合试验和PsO联合试验的2年和5年随访，对TREMFYA治疗数据的分析显示，在活动性PsA和中至重度PsO患者之间，TREMFYA的安全性是一致的。

这些对DISCOVER-2长期数据的进一步分析补充了该试验最近发表在《关节炎与风湿病学》上的两年数据的综合结果，展示了最终临床疗效、影像学进展和安全性结果，这是首个使用选择性IL-23抑制剂在PsA中完成的试验。让我们期待更多PsA或PsO患者能够从中获益。