他替瑞林治疗效果优于安慰剂,临床试验数据证实其突出疗效!
他替瑞林2000年9月在日本上市,主要是治疗改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状,他替瑞林是一种合成的促甲状腺释放激素类似物,能够作用于中枢神经系统,提升运动活性,改善患者共济失调状态,保持患者身体的健康,同时能够改善患者的抑郁情绪。
传统的TRH特征是在体内快速的降解,药物作用时间过短,同时会产生内分泌作用,胃肠道不容易吸收,不易透过血脑屏障,他替瑞林正好克服了这些,他替瑞林经过TRH受体对中枢神经系统产生持久的多重作用。
他替瑞林(Sawai)日本Sawai
他替瑞林作为激素以及影响内分泌的药物,主要用来改善脊髓小脑变性患者的共济失调,他替瑞林在动物CNS疾病模型中的药理学研究显示可改善抑郁现象,同时还可以改善血循环性休克、意识紊乱、记忆力衰退以及运动技能障碍等疾病。
他替瑞林效果如何?
一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉二期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受他替瑞林一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂,另一组先接受安慰剂2周,随后接受他替瑞林治疗。
结果显示,他替瑞林组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。他替瑞林组在tapping-point试验中,神经评分方面显著优于安慰剂组。他替瑞林对自发性动作和精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448,P=0.0296)。
一项双盲随机安慰剂对照三期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。他替瑞林组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率中,他替瑞林组显著优于安慰剂组(P<0.004)。他替瑞林组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。他替瑞林组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。
对于他替瑞林的副作用,患者需要注意的就是使用中的一些事项,如果出现了一些较为轻微的副作用的话可以咨询医师,使用一些针对性的药物进行适当的治疗,如果出现副作用不耐受的话一定要及时的咨询医师,必要时进行停药处理。
患者服用他替瑞林后,见效时间因人而异,有的患者见效快有的患者则会慢一些,患者长期服用他替瑞林后,如果病情出现好转可以适当减少药物的用量,如果病情痊愈或者是出现副作用不耐受现象可以停药,他替瑞林能够有效的改善抑郁,患者在接受他替瑞林治疗期间应该多运动,保持好心情,多多咨询医师,配合医师进行全方位系统的治疗。
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