Evenity国内临床试验进入下一阶段!
引发骨质疏松症的主要原因是因为患者自身的骨骼密度以及骨骼的质量逐渐下降,从而引发骨质疏松症,骨质疏松症会使患者的骨质变得脆弱,很大程度上增加了骨质的风险,前期骨质流失没有任何症状,全球将近三分之一的女性以及五分之一的男性面临骨质疏松的风险,对于骨质疏松的治疗,药物是必不可少的,Evenity是一款治疗骨质疏松的药物,也是当下使用较为广泛的药物。
Evenity(Evenity)美国安进
2019年1月,用于治疗高骨折风险的骨质疏松症药Evenity,已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可,用于降低骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者的骨折风险并增加骨密度。
值得一提的是,这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA(欧洲药品管理局)也正在审核Evenity的上市申请。Evenity获得美国FDA药物咨询委员会(BAUDAC)的强力支持(18:1)。美国FDA正式批准Evenity上市,用于治疗绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症,Evenity也成为全球首款获批上市的抗sclerostin单克隆抗体药物。
2019年12月,国家药品监督管理局的官网显示,Evenity临床试验申请的到得到许可,此次申请适应症为治疗高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症,此次申请意味着国内骨质疏松治疗领域即将迎来一次划时代意义的临床试验,也是Evenity进入国内的一次预告。
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