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黑框警告!Evenity使用时应严格听取医生建议

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2021-12-30 15:53       文章来源于网络      浏览量:892

引发骨质疏松症的主要原因是因为人体的骨骼密度以及骨骼的质量逐渐下降,从而引发的骨质降低,容易发生骨折,对于骨质疏松症来说,骨质溶解流失超过了新骨生长的速度,则会导致骨质变得较为脆弱,增加骨折的风险,Evenity是一款治疗骨质疏松的药物,也是目前为止临床使用较多的药物。

Evenity(Evenity)美国安进


2019年1月,用于治疗高骨折风险的骨质疏松症药Evenity,已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可,用于降低骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者的骨折风险并增加骨密度。


此外,FDA批准Evenity的标签里将其批准仅限于高危骨折的绝经后妇女,并建议医生限制使用至12个月。同时伴有一个黑框警告,提示该药可能会增加心肌梗死(心脏病发作)、中风和心血管死亡的风险。


随后FDA还会要求进行上市后的研究,进一步的评估Evenity治疗绝经后女性骨质疏松症患者的心血管安全性,同时权威机构将会组织一项为期五年的研究来进行后续的临床观察。

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