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伊布替尼imbruvica是第一个上市的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂，它与传统的治疗方法相比，其表现出良好的优势，如：毒副作用少、活性强、选择性高，是众多白血病患者的优选。

伊布替尼(imbruvica)美国强生

伊布替尼能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，对B细胞淋巴瘤疗效显著，尤其是对于难控制易复发的多种晚期淋巴瘤患者；2013年11月份，伊布替尼获得FDA批准上市，用于治疗：

1、单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

2、单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

3、单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。

那伊布替尼在国内上市了吗?

强生最早于2013年9月6日在中国就已经提交了伊布替尼的注册申请，在2016年11月7日再次提交了生产申请，2016年12月2日获得以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”的理由被CDE纳入优先审评，2017年8月28日终于得以获得国家药监局颁发的生产批件。伊布替尼在中国上市申请的整个审评周期大约10个月，最终上市时间比美国晚了大约4年。伊布替尼在国内获批的适应症有：用于治疗以往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及套细胞淋巴瘤的治疗。

另外，一项试验曾公布过伊布替尼的两项5年随访研究结果，均显示慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者越早使用伊布替尼，生存获益越大，伊布替尼在中国获批上市也是中国患者的福音。

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