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导语：乐伐替尼(商品名称：仑伐替尼)是一款治疗多癌症的药物，疗效优秀。临床治疗中，乐伐替尼能够很好的抑制肿瘤细胞的生长以及扩散，大幅度的提升患者的生存时间，目前，乐伐替尼已经被FDA批准治疗分化型甲状腺癌、晚期肝癌以及晚期肾癌。

在中国，肝癌是患病率最高的五大癌症之一。据统计，全球有一半的肝癌患者在中国，而我国的肝癌临床治疗情况却并不理想，患者的生存状况并不乐观。有超过80%的患者在被发现时就已经是晚期。近十年，治疗肝癌的靶向药种类比较少，效果突出的新药物更是凤毛麟角。2016年，乐伐替尼的获批上市，打破了肝癌治疗领域十几年的沉寂困境。今天，笔者带大家仔细了解一下这款新型靶向药品。

一、乐伐替尼是一款多靶点药物

乐伐替尼(lenvatinib，商品名称：仑伐替尼)是一种受体激酶抑制剂，拥有多个靶点，包括：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等靶点。乐伐替尼由EISAI公司研发、生产和销售，于2015年通过FDA批准上市，最初用于治疗甲状腺癌。目前已经在多个国家上市，应用于治疗甲状腺癌、肝癌、肾癌等多个癌种。

二、乐伐替尼显著提高中国肝癌患者总生存期，为患者带来治疗新希望

2017年，美国肿瘤学会年会，公布了乐伐替尼一线治疗肝癌随机、开放、非劣效 III 期临床试验的结果。纳入研究的954例未接受过治疗的肝癌患者中，随机分为两组，有478人服用乐伐替尼，476人服用索拉非尼。

乐伐替尼相比于索拉非尼，明显提高了有效率(24.1% VS 9.2%);完全缓解率(1.3% VS 0.4%);进展时间(7.4个月 VS 3.7个月);中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。

在中国亚组数据中，乐伐替尼展现了优秀的治疗效果。

中国患者亚组分析显示，相比索拉非尼组 10.2 个月的中位OS，乐伐替尼组患者的中位 OS显著延长至15.0 个月，同时死亡风险显著降低 27%。

次要终点方面，相比索拉非尼组，乐伐替尼组患者的中位无进展生存期与中位疾病进展时间均得到显著延长，与全球数据相比更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%，OR 3.17)。

安全性方面，乐伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致，应用乐伐替尼安全可控，患者耐受性与依从性均较好。

乐伐替尼在肝癌治疗领域有着卓越的效果，尤其极大地提高了中国肝癌患者的总生存期。

三、乐伐替尼对肾癌、甲状腺癌等癌症治疗效果同样优秀

除了肝癌，乐伐替尼在肾癌、甲状腺癌治疗领域也有着不错的治疗效果。

1.在甲状腺癌治疗方面的疗效

在意大利EAP研究项目中，共有39例满足相关要求的甲状腺癌患者参与研究项目，与日本SELECT研究相比，该研究内患者发生腹泻、恶心、蛋白尿的比例显著更低(P<0.05);与法国TUTHYREF研究相比，该研究内仅患者体重下降的比例更低(59% vs 30.5%)。

2.在肾癌治疗方面的疗效

乐伐替尼联合K药治疗肾细胞癌有效率高达70%，疾病控制率达96.7%。30位肾细胞癌患者入组NCT02501096试验，irRECIST组有21位患者出现疾病缓解，客观缓解率为70%，29位患者的病情得到控制，疾病控制率为96.7%，有着很高的疗效。

由此可见，乐伐替尼除了在肝癌治疗方面表现不错，在其他癌种治疗领域也有着不错的效果。

四、乐伐替尼获批历史回顾

2015年，乐伐替尼获得FDA和欧洲药品管理局批准，用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

2016年，美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼与诺华 mTOR 抑制剂依维莫司治疗既往至少用一种 VEGF靶向药物治疗过的患者中合并用于肾细胞癌治疗。

2018年3月，乐伐替尼在日本获批上市，用于治疗不可切除的肝细胞癌的一线治疗。同年9月，乐伐替尼在中国获批上市，用于不可切除的肝细胞癌一线治疗。

五、乐伐替尼获取渠道

目前，乐伐替尼已经在国内上市但价格比较昂贵。多数患者更青睐于购买海外仿制版，价格低廉，效果与原研药相同。有需要的患者可以通过正规海外药房(如海鸥药房)获取。

六、结语

乐伐替尼的出现打破了肝癌治疗领域十几年的沉寂困境，结束了索拉非尼在肝癌一线治疗领域长达十年的“统治”时期，其优秀的治疗效果和多靶点的特性为国内肝癌患者带来了新的希望，造福了全世界广大癌症患者。笔者相信，未来会有更多优秀的靶向药被研发出来，造福全球癌症患者。