医药资讯

雷莫芦单抗是由美国礼来Eli Lilly制药公司研发的一款新抗癌药物，在2019年5月份，对于晚期肝癌患者来说，无疑是幸运的日子，美国食品药品监督管理局批准了雷莫芦单抗适用于治疗经过索拉非尼医治后并且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝细胞癌成人患者，并且还是美国食品药品监督管理局首次批准的生物标志物驱动的肝癌疗法的药物。

而甲胎蛋白属于一类糖蛋白，和肝癌以及多种肿瘤的出现并发生进展都有着密切的联系，可以作为多种肿瘤的阳性检测标准。现在，临床上将雷莫芦单抗作为常见的血清标志物，适用于原发性肝癌的诊断以及效果的检测，接下来，我们通过一场临床研究实验来看看雷莫芦单抗治疗肝细胞癌的效果如何吧!

雷莫芦单抗治疗肝细胞癌的效果与安全性

美国食品药品监督管理局能批准雷莫芦单抗治疗肝细胞癌是基于一项名为REACH-2的Ⅲ期临床研究实验结果，这一项作为国际性的多中心、安慰剂对照、双盲的实验。该实验招募患者的标准是一线索拉非尼治疗后疾病进展的、肝细胞癌患者或按照巴塞罗那肝癌分析系统被诊断为B或C期的、难治性或不适合局部治疗的、Child-Pugh评分为A、AFP≥400ng/mL的患者。在实验开始时，所有患者被随机按照二比一的比例分为实验组以及对照组，实验组接受雷莫芦单抗治疗以及最佳支持治疗，而对照组接受安慰剂治疗和最佳支持治疗。

这项临床研究实验共有292位患者参与，其中实验组为197位患者，安慰剂组有95位患者。实验组和对照组的中位随访时间分别为7.9个月和6.6个月。两组的客观反应率分别为4.6%和1.1%，疾病控制率分别为59.9%和38.9%。并且实验组的中位总生存期是8.5个月，安慰剂组为7.3个月，12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%，18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外，实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，对照组则为1.6个月。

从安全性方面来看，实验组和许多医治有关的副作用有关系，但是总体上患者耐受性非常不错。在临床实验中，患者最常见的Ⅲ级以上的副作用有疲劳(3.6%)、腹水(4.1%)、高血压(12.2%)。除此之外，实验组有10.7%的患者因为副作用停止治疗，不过只有三位患者有严重威胁生命的副作用，其他放弃治疗患者需要调整心态来应对治疗相关的副作用，也可以调整剂量进行应对。

通过上述临床实验内容我们能看出，雷莫芦单抗治疗肝细胞癌的效果与安全性还是非常显著的，值得患者放心使用。