舒尼替尼的中文说明书
全部名称:舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix
舒尼替尼(Sunitix)孟加拉碧康
【适应症】
1、舒尼替尼用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)
2、舒尼替尼用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)
3、舒尼替尼用于不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者;索坦作为一线治疗的经验有限。
【用法用量】
1、晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
2、胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
3、晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次。
【不良反应】最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
【注意事项】
1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
2、舒尼替尼可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
3、使用舒尼替尼期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
4、育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。
5、哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
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