最新数据:帕博利珠单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌
目前,帕博利珠单抗已在80多个国家获批使用,覆盖9个瘤种的12个以上适应症,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,膀胱癌,鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等,那帕博利珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌效果如何?
帕博利珠单抗(Keytruda)默沙东
研究方法:符合试验条件的患者被随机分为帕博利珠单抗联合化疗(n=278)或安慰剂联合化疗(n=281)。在第二次中期分析结果为阳性后,仍接受安慰剂的患者在确诊病情进展时可以转向帕博利珠单抗单药治疗。研究的主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。PFS-2(从随机分组到下一线治疗进展/死亡的时间,以最先发生的时间为准)是一个探索终点。
研究结果显示:中位随访14.3个月后,帕博利珠单抗联合化疗组VS安慰剂联合化疗组的中位总生存期(OS)为17.1(14.4-19.9)个月 VS 11.6(10.1-13.7)个月;中位无进展生存期(PFS)为8.0(6.3-8.4)个月 VS 5.1(4.3-6.0)个月;风险比(HR)为 0.57(0.47-0.69)。
两组(帕博利珠单抗联合化疗组 VS 安慰剂联合化疗组)发生3-5级不良事件的比例分别为74.1% VS 69.6%。
帕博利珠单抗联合化疗在转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的OS和PFS持续得到显著改善。PFS-2(从随机分组到下一线治疗进展/死亡的时间,以最先发生的时间为准)结果支持帕博利珠单抗联合化疗作为转移性鳞状非小细胞肺癌的标准一线治疗。
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