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帕比司他简单易懂的中文说明书

发表者:haiou_xiaosun     发表日期:2021-07-29 17:35       文章来源于网络      浏览量:828

全部名称:帕比司他,Farydak,panobinostat

帕比司他(Panobinostat)瑞士诺华


【适应症】联合硼替佐米/地塞米松治疗曾用两种以上药物治疗(包括硼替佐米及免疫调节剂)的多发性骨髓瘤


【用法用量】


1、建议使用剂量:第一阶段治疗:第1-8个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)。帕比司他:20mg口服,每周三次,每周期使用两周休息一周。


2、第二阶段治疗:第9-16个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)。 患者达到临床获益(评价标准为SD,PR,MR,nCR,或CR),没有严重的持续毒副反应,此时可考虑在修改剂量的基础上继续另外8个周期的治疗。 帕比司他:20mg口服,每周三次,每周期使用两周休息一周。


【不良反应】最常见不良反应(发生率>20%)是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。严重不良反应包括肺炎、腹泻、血小板减少、疲劳和败血症。


【注意事项】


1、腹泻:在接受帕比司他的患者中有25%出现了严重腹泻。如果出现腹泻根据需要进行帕比司他的剂量调整。


2、出血:接受帕比司他治疗的患者中出现了严重和致命性出血的情况,因此患者需要注意。


3、心脏毒性:对于近期发生心肌梗死或不稳定心绞痛病史的患者中禁止给予帕比司他治疗。


4、骨髓抑制:在接受帕比司他治疗前以及治疗中的每周(或根据治疗需要)需进行全血细胞计数,对65岁以上的老人要更为频繁的监控,并根据需要进行剂量调整。


5、感染:监控病人在治疗期间的感染症状和体征,如果确诊为感染,对其进行抗感染治疗并考虑是否暂停或永久终止给药。


6、肝毒性:帕比司他可引起肝功能障碍,主要为转氨酶和总胆红素水平升高。在帕比司他治疗前和治疗期间需定期进行肝功能检测,并根据需要进行剂量调整。


7、胚胎-胎儿毒性:妊娠期给药具有潜在的胚胎-胎儿毒性。建议女性在服药期间和治疗完成后至少一个月内采取有效的避孕措施。建议男性在治疗期间和治疗完成后至少3个月内采取有效的避孕措施。

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