肺癌难治靶点被攻克--双特异性抗体Rybrevant获批上市
RYBREVANT是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体,无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输液溶液。由美国强生公司生产研发。
美国强生公司,于1886年成立,是一家世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。旗下拥有众多知名品牌产品,涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域,分布销售于175个国家和地区。RYBREVANT就是在这样的雄厚背景下研发,质量有足够保障。
对于目前口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂治疗无效的患者,RYBREVANT的获批更有潜力使外显子20突变插入的患者受益。
在多中心1期临床研究数据的支持下,2020年3月,RYBREVANT被FDA授予突破性疗法认定,研究对RYBREVANT单药治疗与RYBREVANT+lazertinibi联合疗法,治疗成人晚期非小细胞肺癌的安全性、药代动力学及初步疗效等方面进行了评估
Lazertinibi是一种创新第三代EGFR TKI。这项研究的目的在于确定治疗晚期非小细胞肺癌患者的2期临床试验推荐剂量。
Rybrevant(Rybrevant)杨森制药
该试验中,RYBREVANT单药组对复发性EGFR突变和EGFR外显子20插入的患者产生了初步反应。
截止到2019年1月17日的研究结果显示,在88例可评估反应的患者中,获得了部分缓解(PR)的患者占28%。
这些患者中有47例在先前使用过第三代 EGFR抑制剂后产生耐药,有10例出现部分缓解。包括4例C797S突变,1例有 cMet扩增,5例EGFR/cMet依赖耐药识别性不明显的患者。
20例存在外显子20插入的患者中有6例达到部分缓解。
所以说,RYBREVANT对非常难治的20外显子插入突变及奥西替尼耐药后出现的C797S突变和MET扩增都是有效的!
根据以上试验显示,RYBREVANT不仅适用于各类 EGFR敏感突变和罕见突变亚型,也适用于极难治疗的20个外显子插入突变以及奥西替尼耐药后的C797S突变和 MET扩增!
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