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今年1月，抗癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，与芳香化酶抑制剂联合用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌初始内分泌治疗，或与氟维司群联合用于内分泌治疗失败的晚期或转移性HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者。

阿贝西利(Ramiven)造福晚期HR阳性乳腺癌患者

此次获批基于一项在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的III期临床研究。该研究分为两组，队列A为联合芳香化酶抑制剂(AI)作为激素受体阳性晚期乳腺癌的初始内分泌治疗;队列B为联合氟维司群作为激素受体阳性晚期乳腺癌初始内分泌治疗进展后治疗。

结果显示，队列A中，阿贝西利+AI组与安慰剂+AI组的中位PFS分别为未达到和14.73个月;队列B中，阿贝西利+氟维司群组与安慰剂+氟维司群组的中位PFS分别为11.47个月和5.59个月。无论联合哪种内分泌治疗，CDK4/6抑制剂阿贝西利均能够显著提高反应率，延长患者的PFS。

同时，阿贝西利单药治疗晚期HR阳性乳腺癌患者也有一定的肿瘤缓解率。另外，阿贝西利对于早期HR阳性乳腺癌，将复发风险降低28.7%。

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