伊布替尼联合维奈托克为新诊断的CLL患者提供持久缓解
Ibrutinib(伊布替尼)和venetoclax(维奈托克)联合应用可为新诊断的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者提供持久的疾病缓解。
两种药物单独治疗亦能产生良好的缓解。
伊布替尼作为一种BTK抑制剂,被批准用于CLL/SLL患者(包括有del17p基因突变患者)的一线治疗,通过7年(目前最长)的随访,对于CLL/SLL患者而言,伊布替尼单药一线治疗可获得很高的治疗缓解率和显著的无进展生存和总生存获益;对于难治性/复发性患者而言,越早接受伊布替尼治疗,获益越大。
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维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。
二药结合是否可以产生双倍效果?
Nitin Jain医学博士及其同事在JAMA Oncology上发表了一项单机构2期研究结果,提供了该组合方案的随访数据。此前,研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告了这项研究的结果,表明伊布替尼和维奈托克联合应用对高危和老年患者有效。
总的来说,3年无进展生存率为93%,3年总生存率为96%。高危亚组的缓解率相同。
Ibrutinib(伊布替尼)和venetoclax(维奈托克)的联合应用,改善了U-MRD(无法检测的可测量的残余疾病)。联合治疗12个周期后,56%的患者实现了骨髓U-MRD缓解,联合治疗24个周期后,66%的患者实现了骨髓U-MRD缓解。在研究期间,无论何时,共有75%的患者实现了骨髓U-MRD缓解。
Jain博士表示:“MRD(微小残留疾病)是白血病治疗结束时最重要的预后标志物之一,大多数患者的骨髓MRD得到缓解,试验中没有患者疾病进展。”
该药物组合具有良好的耐受性,两种药物的毒性特征与其他研究一致,联合用药没有观察到额外的毒性。研究小组继续监测患者的MRD(微小残留疾病),每6个月一次,而且,正在进行进一步的相关研究。
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